2012年全國人大、政協會議即將召開,為了更好地反映制藥行業及企業訴求,為政府相關部門制定政策建言獻策,促進制藥行業快速健康發展,協會于2012年2月10日在北京召開了2012制藥企業“兩會”代表、委員提案素材座談會。會議由潘廣成副會長主持。雙鶴藥業、天津金耀、復星醫藥、華北制藥、東北制藥、恒瑞藥業、揚子江藥業、新華制藥、魯抗醫藥、齊魯藥業、辰欣藥業、聯邦制藥、科倫藥業、康弘藥業、遠大醫藥、梧州中恒、山東省醫藥行業協會共計十七家省市醫藥行業協會及制藥企業的代表參加了座談。協會常務副會長張明禹、秘書長周燕、副秘書長高玉蘭及相關部門負責人參加會議。
會議主要圍繞關于解決新版GMP實施中的問題和困難、解決藥品特別是基藥招標價格與成本倒掛問題、加快新藥審批上市、對VC等重點產品的生產出口加強宏觀調控、重視新型藥用輔料開發應用、優化化學制藥產業布局及企業關注的其他問題展開討論。大家較為聚焦的問題有新版GMP的實施、藥品招標與成本倒掛。
對制藥企業而言,新版GMP的實施既是機遇更是挑戰,面對新版GMP實施以來遇到的各種問題和難點,總結提出以下建議:①建議出臺醫藥設計行業的規范性政策;②盡快建立制藥設備的市場準入制度;③提高原輔料、藥包材的行業管理水平。
關于藥品特別是基藥招標價格與成本倒掛問題,提出如下建議:①建議立即開展各地基本藥物招標情況的調研,對中標價格明顯低于社會平均成本的,應當予以廢標;已上市供應的,應當予以退市。對這些中標品種的生產流程和產品質量進行重點監督檢查,對生產假、劣藥品的行為應堅決依法予以處罰,并依照招標法的規定重新進行同類品種的招標采購。②建議國家價格主管部門依據各基本藥物生產企業的生產成本和合理費用,核定基本藥物品種的社會平均成本。以核定成本為基礎,順加生產企業合理利潤、配送費等必要費用后,形成基本藥物品種的統一定價。③建立以藥品質量安全與保障供應能力為核心的科學、嚴謹、系統的遴選原則和評估體系,對基本藥物統一定價品種的生產企業進行評估,優選出基本藥物統一定價品種的定點生產、定向配送生產企業;④充分利用藥品電子監管碼的追溯性功能,實現基本藥物統一定價品種生產、流通和使用全過程的監管。
會議自始至終討論熱烈。協會擬根據會議討論及各企業提供的材料,整理形成10份提案素材,提供制藥界人大、政協“兩會”代表參考。